GMP – Grundsätze der Guten Herstellungspraxis

Das komplexe Qualitäts-Kontrollsystem GMP (Good Manufacturing Practice) bezieht sich auf nahezu alle Bereich des pharmazeutisch tätigen Unternehmens (Personal, Räumlichkeiten, Produktion, Qualitätskontrolle, Dokumentation, Inspektion).

Eine herausragende Rolle bei der GMP spielt die Betriebshygiene. Da z.B. Arzneimittel als „Waren besonderer Art“ deklariert sind, die bei gesundheitlich geschwächten Verbrauchern angewendet werden, unterliegen sie einem strengen Reinheitsgebot.

Das Reinheitsgebot soll sicherstellen, dass die Wirkstoffe:

• keine Infektionskrankheiten auf Patienten übertragen
• über einen längeren Zeitraum haltbar bleiben
• nicht durch Verunreinigungen ihre therapeutische Wirkung verändern oder verlieren

GMP umfasst alle Maßnahmen, die eine Kontamination von Produkten während der Herstellungsphase vermeiden.